Essure,经导管置入输卵管的一个小金属圈,是美国唯一一个被批准为永久性使用的节育装置。该设备于2002年获得批准,但多年来美国FDA已收到数千名谁使用该设备的女性投诉。
这些投诉包括腹痛、月经不调、头痛、疲劳和体重波动。
美国食品药品管理局在其网站上发布一份声明中说,投诉中也含有关于“移位”的投诉,如Essure设备破损或位置不正等。
该机构表示,还有少数的女性死亡可能与Essure有关,且有5份报告为女性使用该节育设备后怀孕并导致胎儿死亡。(实习编译:黄欢 审校:廖露)
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